Lidazon® framboise/citron Comprimés à sucer
VERFORA SA
Composition
Principes actifs
Chlorure de cétylpyridinium, alcool 2,4-dichlorobenzylique, chlorhydrate de lidocaïne monohydraté.
Excipients
Lidazon Citron: xylitol, mannitol, gomme adragante, talc, acide citrique anhydre, stéarate de magnésium, macrogol 6000, povidone K-30, carmellose sodique, arôme de citron, cyclamate de sodium, saccharine sodique, jaune de quinoléine.
Lidazon Himbo: xylitol, mannitol, gomme adragante, talc, stéarate de magnésium, rouge de betterave (E 162), maltodextrine, macrogol 6000, povidone K-30, carmellose sodique, acide citrique anhydre, arôme de framboise, cyclamate de sodium, saccharine sodique.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé à sucer contient: 2,5 mg de chlorure de cétylpyridinium, 1,2 mg d'alcool 2,4-dichlorobenzylique et 1 mg de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté.
Indications/Possibilités d’emploi
Maux de gorge, troubles de la déglutition, enrouement, inflammations de la bouche, de la gorge et du pharynx.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes: toutes les 1 à 2 heures, laisser fondre lentement un comprimé à sucer dans la bouche; lors de cas bénins toutes les 3 à 5 heures.
La dose journalière de 8 comprimés ne devrait pas être dépassée.
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Lidazon framboise/citron n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
Contre-indications
Hypersensibilité connue à l'un des constituants.
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Lidazon framboise/citron n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
Mises en garde et précautions
Prudence en cas de plaies hémorragiques de la muqueuse buccale.
En cas de fièvre élevée ou si dans un délai d'une semaine aucune amélioration n'est apparue, veuillez consulter un médecin.
Interactions
Aucune donnée n'est disponible.
Grossesse, allaitement
Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte.
Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
La lidocaïne présente une certaine toxicité pour l'embryon. Lidazon framboise/citron ne doit pas être administré pendant la grossesse et l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.
La lidocaïne traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. C'est pourquoi Lidazon framboise/citron ne devrait pas être utilisé pendant l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Non pertinent.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont répertoriés par classe de système d'organe et par fréquence. Les indications de fréquence correspondent aux conventions suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (la fréquence ne peut pas être estimée):
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rare: Des réactions d'hypersensibilité ou d'irritation locale ne peuvent être exclues lors de l'utilisation de lidocaïne et d'ammoniums quaternaires.
Risque d'hémorragie en cas de plaie récente de la bouche.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Des effets nocifs de la lidocaïne sur le système nerveux central et le système cardiovasculaire ne peuvent être exclus en cas de surdosage. Le patient devra alors faire l'objet d'une surveillance étroite.
Propriétés/Effets
Code ATC
R02AA06
Mécanisme d'action
Le cétylpyridinium est un ammonium quaternaire qui possède un effet bactéricide envers des bactéries Gram-positives et (à plus hautes concentrations) Gram-négatives.
L'alcool 2,4-dichlorobenzylique est un antiseptique principalement utilisé dans le traitement d'infections mineures de la bouche et de la gorge.
La lidocaïne est un anesthésique local qui soulage le mal de gorge et la douleur à la déglutition dus à l'inflammation de la muqueuse oro-pharyngienne.
Pharmacodynamique
Voir «Mécanismes d'action».
Efficacité clinique
Voir «Mécanismes d'action».
Pharmacocinétique
Des données pertinentes concernant la pharmacocinétique du chlorure de cétylpyridinium et de l'alcool 2,4-dichlorobenzylique ne sont pas disponibles.
Absorption
La lidocaïne est absorbée par la muqueuse buccale et résorbée après administration orale. Elle subit une métabolisation de premier passage d'environ 35%.
Distribution
La lidocaïne passe la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.
Métabolisme
La métabolisation hépatique est rapide; moins de 10% de lidocaïne inchangée est excrétée dans les urines.
Elimination
L'élimination des métabolites se fait aussi principalement par les urines.
Données précliniques
Aucune donnée préclinique spécifique à la préparation n'est disponible.
La 2,6-xylidine, un métabolite de la lidocaïne, a montré des propriétés mutagènes et cancérogènes à haute dose en expérimentation animale.
Remarques particulières
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation
54032, 54033 (Swissmedic).
Présentation
Lidazon cpr à sucer framboise 24. (D)
Lidazon cpr à sucer citron 24. (D)
Titulaire de l’autorisation
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
Mise à jour de l’information
Février 2021.